Φαρμακευτικός Κόσμος, Τεύχος #138

ασθενείς με σοβαρή αξονική σπονδυλαρθρίτιδα χωρίς ακτινολογικά ευρή- ματα δομικής βλάβης, αλλά με αντικειμενικά σημεία φλεγμονής με βάση τις αυξημένες τιμές της C-αντιδρώσας πρωτεΐνης (CRP) και/ή τη μαγνητι- κή τομογραφία (MRI), και ανεπαρκή ανταπόκριση ή έλλειψη ανεκτικότητας στα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα. Η αδαλιμουμάμπη είναι μο- νοκλωνικό αντίσωμα σχεδιασμένο ώστε να προσκολλάται σε ένα χημικό αγγελιοφόρο, τον παράγοντα νέκρωσης όγκων (TNF). Αναστέλλοντας τη δράση του TNF, η αδαλιμουμάμπη μειώνει τη φλεγμονή και τα λοιπά συ- μπτώματα της νόσου. Το Humira αποτελεί το πρώτο και μοναδικό διαθέσιμο φάρμακο για ασθε- νείς με αξονική σπονδυλαρθρίτιδα χωρίς ακτινολογικά ευρήματα, παρέ- χοντας θετικό προφίλ οφέλους-κινδύνου. Ικανοποιείται έτσι μια ανεκπλή- ρωτη ανάγκη για τη θεραπευτική αντιμετώπιση μιας νόσου, για την οποία μέχρι σήμερα δεν είχε εγκριθεί καμία φαρμακευτική αγωγή. Η έγκριση αυτή σηματοδοτεί την όγδοη θεραπευτική ένδειξη του Humira στην Ευρωπαϊκή Ένωση μετά την πρώτη του έγκριση το 2003, μεταξύ των οποίων η σοβαρή ενεργός αγκυλοποιητική σπονδυλαρθρίτιδα με ανεπαρ- κή ανταπόκριση στη συμβατική θεραπεία σε ενήλικες ασθενείς. Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Humira είναι λοιμώξεις της αναπνευστικής οδού, λευκοπενία, αναιμία, αυξημένα επίπεδα λιπιδίων στο αίμα, πονοκέφαλος, κοιλιακός πόνος, ναυτία και έμετος, εξάνθημα, μυοσκε- λετικός πόνος, αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης και αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων. Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που πα- ρουσιάζουν υπερευαισθησία στην αδαλιμουμάμπη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου, καθώς και σε ασθενείς με φυματίωση, άλλες σο- βαρές λοιμώξεις, ή με μέτριας ή σοβαρής μορφής καρδιακή ανεπάρκεια. Το Humira διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου διαλύματος σε προγεμισμένη σύριγγα ή προγεμισμένη σύριγγα τύπου πένας, για χρήση σε ενήλικες. Όλες οι μορφές περιέχουν 40mg αδαλιμουμάμπης.  Η αξονική σπονδυλαρθρίτιδα, που περιλαμβάνει την αγκυ- λοποιητική σπονδυλαρθρίτι- δα και την αξονική σπονδυλαρθρί- τιδα χωρίς ακτινολογικά ευρήματα, είναι μια πάθηση που μπορεί δυ- νητικά να προκαλέσει αναπηρία και εμφανίζεται κυρίως με χρόνιο πόνο στην σπονδυλική στήλη και δυσκαμψία και μπορεί, επίσης, να συνοδεύεται από την παρουσία αρθρίτιδας, φλεγμονής στα μάτια ή/και στη γαστρεντερική οδό. Οι ασθενείς με αξονική σπονδυλαρ- θρίτιδα χωρίς ακτινολογικά ευρή- ματα είναι πιθανό να έχουν παρό- μοια σημεία και συμπτώματα με την αγκυλοποιητική σπονδυλαρθρί- τιδα, συμπεριλαμβανομένων του χρόνιου πόνου και της απώλειας λειτουργικότητας, αλλά δεν παρου- σιάζουν ακτινολογικά ευρήματα. Η αξονική σπονδυλαρθρίτιδα χωρίς ακτινολογικά ευρήματα εμφανί- ζεται συχνότερα σε νεαρά άτομα στην πλέον παραγωγική περίοδο της ζωής τους και μπορεί να μείνει αδιάγνωστη για πολλά χρόνια. Η συγκεκριμένη ένδειξη της αδα- λιμουμάμπης αφορά ενήλικες íÝï öÜñìáêï 60 Νέο φάρμακο για τη θεραπεία της σοβαρής αξονικής σπονδυλαρθρίτιδας χωρίς ακτινολογικά ευρήματα σε ενηλίκους Μετά την έγκριση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τη νέα ένδειξη, το Humira ® (adalimumab) της Abbott γίνεται η πρώτη και μοναδική φαρμακευτική αγωγή για την πάθηση στην Ευρώπη.