Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Υγεία & Επιστήμη

τελευταία νέα


Πρωτιά για το pembrolizumab της MSD στις Η.Π.Α

24/10/2014 1:25:14 μμ
Έλαβε έγκριση κυκλοφορίας από τον FDA για ασθενείς με μη-εγχειρήσιμο ή μεταστατικό μελάνωμα
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος



Το pembrolizumab της MSD, γνωστής ως Merck στις Ηνωμένες Πολιτείες και τον Καναδά, έλαβε έγκριση κυκλοφορίας από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για ασθενείς με μη-εγχειρήσιμο ή μεταστατικό μελάνωμα.


To pembrolizumab αποτελεί την πρώτη anti-PD-1 θεραπεία που εγκρίνεται στις ΗΠΑ.

Η παραπάνω ένδειξη έγινε δεκτή υπό συνθήκες ταχείας έγκρισης, αφού το προηγούμενο διάστημα ο FDA είχε δώσει στο pembrolizumab το χαρακτηρισμό της Επαναστατικής Θεραπείας για το προχωρημένο μελάνωμα, με βάση τη σημαντικότητα των πρώιμων ευρημάτων των μελετών και κυρίως την επείγουσα ιατρική ανάγκη.

Το φάρμακο

Το pembrolizumab (MK-3475) είναι ένας υψηλά επιλεκτικός ανοσοθεραπευτικός παράγοντας που αποσκοπεί στην αποκατάσταση της φυσικής ικανότητας του ανοσοποιητικού συστήματος να αναγνωρίζει και να στοχοποιεί τα καρκινικά κύτταρα,μέσω του επιλεκτικού διπλού αποκλεισμού των συνδετών της πρωτεΐνης PD-1 (PD-L1 και PD-L2).

Η νόσος

Το μελάνωμα αποτελεί την πιο επικίνδυνη μορφή καρκίνου του δέρματος και είναι η 19η πιο συχνή αιτία θανάτου στην Ευρώπη. Το 2012, έχασαν τη ζωή τους περισσότεροι από 22.000 άνθρωποι στην Ευρώπη από μελάνωμα, ενώ το ίδιο έτος, διαγνώσθηκαν περίπου 232.000 νέες περιπτώσεις μελανώματος.

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

«Σε πολλές περιπτώσεις αποτελούν ένα κρίσιμο εργαλείο για την πρόσβαση των ασθενών σε θεραπείες», επισημαίνουν
Με αφορμή σκεύασμα που κόστισε 20 εκατ. ευρώ και τελικά αποσύρθηκε






Σχετικά άρθρα

Σύλλογος Πεταλούδα: «Φρόντισε ό,τι σε στηρίζει!»
Καμπάνια ευαισθητοποίησης του κοινού για τη χρόνια φλεβική νόσο
Biogen: Νέα δεδομένα για το όφελος του nusinersen
Σε βρέφη και μικρά παιδιά με SMA
Το 16% των Ελλήνων πήρε αντιβιοτικό χωρίς συνταγή τη 10ετία 2013-2023
Σύμφωνα με στοιχεία που παρουσιάστηκαν σε ημερίδα για την ορθολογική τους χρήση
Παγκόσμια Ημέρα κατά της Φυματίωσης
Κάθε χρόνο, πάνω από 10 εκατ. άνθρωποι παγκοσμίως νοσούν από φυματίωση