Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Υγεία & Επιστήμη

τελευταία νέα


FDA: Ενέκρινε την επέκταση της ένδειξης του ranibizumab

18/4/2017 2:17:22 μμ
Ενδείκνυται πλέον σε όλες τις μορφές της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε την επέκταση της ένδειξης των ενέσεων ranibizumab σε όλες τις μορφές της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας, ενώ μέχρι σήμερα ενδεικνυόταν μόνο στους ασθενείς με διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια και διαβητικό οίδημα ωχράς κηλίδας.


Το ranibizumab (αναστολέας VEFG) γίνεται το πρώτο και μοναδικό φάρμακο που εγκρίνεται από τον FDA για τη θεραπεία όλων των μορφών της πάθησης, με ή χωρίς διαβητικό οίδημα ωχράς κηλίδας και χορηγείται σε δόση 0,3mg μηνιαίως.


Ο FDA επέκτεινε την ένδειξη με βάση μελέτη, η οποία συνέκρινε τις ενέσεις ranibizumab με θεραπείες με λέιζερ σε ασθενείς με διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια που είτε είχαν οίδημα ωχράς κηλίδας είτε όχι. Το ranibizumab βελτίωσε την κατάσταση των ασθενών, μειώνοντας τη βαρύτητα των συμπτωμάτων, ανεξάρτητα από τη συνύπαρξη οιδήματος ωχράς κηλίδας.

Όσο για την ασφάλεια, στη μελέτη παρατηρήθηκαν οι γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου, όπως αιμορραγία του επιπεφυκότα, πόνος, εξιδρώματα, αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση και οι σοβαρότερες ενδοφθαλμίτιδα και αποκόλληση του αμφιβληστροειδούς.

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

«Σε πολλές περιπτώσεις αποτελούν ένα κρίσιμο εργαλείο για την πρόσβαση των ασθενών σε θεραπείες», επισημαίνουν
Με αφορμή σκεύασμα που κόστισε 20 εκατ. ευρώ και τελικά αποσύρθηκε






Σχετικά άρθρα

Biogen: Νέα δεδομένα για το όφελος του nusinersen
Σε βρέφη και μικρά παιδιά με SMA
Το 16% των Ελλήνων πήρε αντιβιοτικό χωρίς συνταγή τη 10ετία 2013-2023
Σύμφωνα με στοιχεία που παρουσιάστηκαν σε ημερίδα για την ορθολογική τους χρήση
Παγκόσμια Ημέρα κατά της Φυματίωσης
Κάθε χρόνο, πάνω από 10 εκατ. άνθρωποι παγκοσμίως νοσούν από φυματίωση
Έτος Στοματικής Υγείας το 2024
Δράσεις και καμπάνιες με κεντρικό μήνυμα «γεια στο στόμα σου!»