Ευρωπαϊκή αδιαφορία για τα παιδιατρικά φάρμακα

Επτά ευρωβουλευτές της Επιτροπής Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων του Ευρωκοινοβουλίου κατηγορούν την Κομισιόν για την αδιαφορία που έχει επιδείξει, τόσο για την επανεξέταση του κοινοτικού κανονισμού για τα παιδικά φάρμακα όσον και για την προώθηση προγραμμάτων παιδιατρικής έρευνας και παιδιατρικής ογκολογίας.

Όπως δημοσιεύει το reporter.gr και ο Νίκος Ρούσσης, οι επτά βουλευτές (Giovanni La Via, Françoise Grossetête, Elena Gentile, Bolesław G. Piecha, Frédérique Ries, Stefan Eck, Joëlle Mélin) κατέθεσαν πριν λίγες ημέρες στο Ευρωκοινοβούλιο κατεπείγουσα ερώτηση, θέτοντας την Κομισιόν προ των ευθυνών της για τα εξής:

• Παρόλο που «ο κανονισμός για τα παιδιατρικά φάρμακα εγκρίθηκε πριν από δέκα χρόνια, για να διασφαλιστεί η υψηλής ποιότητας έρευνα σχετικά με την ανάπτυξη φαρμάκων για παιδιά και η δέουσα έγκριση των φαρμάκων που χρησιμοποιούνται από αυτά», η Κομισιόν μόλις πρόσφατα ανακοίνωσε ότι προτίθεται να ξεκινήσει διαβούλευση για την αναμόρφωση του πεπαλαιωμένου αυτού Κανονισμού.
• Παρόλο που η αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του εν λόγω Κανονισμού από την Κομισιόν έγινε το 2013 και σε αυτήν εντοπίσθηκαν σοβαρές ελλείψεις και αδυναμίες, στον τομέα της διαθεσιμότητας των κατάλληλων φαρμακευτικών προϊόντων για παιδιά, η Κομισιόν ουδέν έπραξε έκτοτε για την εξάλειψη αυτών των ελλείψεων και αδυναμιών.

«Τα παιδιά αποτελούν ευάλωτη ομάδα πληθυσμού και διαφέρουν από τους ενηλίκους ως προς την ανάπτυξη, τη φυσιολογία και την ψυχολογία τους, ενώ η έρευνα σε σχέση με την ηλικία και την ανάπτυξη, καθώς και η διαθεσιμότητα κατάλληλων φαρμακευτικών προϊόντων έχουν ιδιαίτερη σημασία», τονίζουν οι ευρωβουλευτές και καλούν την Κομισιόν να απαντήσει εγγράφως με ποιο τρόπο θα αντιμετωπίσει τις αδυναμίες του κανονισμού για τα παιδιατρικά φάρμακα.

«Θα αναθεωρήσει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή τον Κανονισμό, θα βελτιωθεί ο αντίκτυπος του κανονισμού σε τομείς όπου η παιδιατρική διάσταση είναι ιδιαίτερα σημαντική, όπως στην παιδιατρική ογκολογία;» ρωτούν ευθέως οι ευρωβουλευτές, υπογραμμίζοντας παράλληλα ότι:

• όλα αυτά τα χρόνια έχουν ολοκληρωθεί πολύ λίγα προγράμματα στον τομέα της παιδιατρικής έρευνας
• υπάρχει συστηματική αναβολή στη διεξαγωγή παιδιατρικών μελετών
• εξακολουθεί να είναι εξαιρετικά μικρός ο αριθμός των αδειών κυκλοφορίας για φάρμακα που προορίζονται για παιδιατρική χρήση.